UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9年底1日面世的消息，FDA仍然许可UCB新公司的Vimpat单药疗法可用治疗法哮喘。这意味着该药可以单独给药可用均性发烧的年长哮喘病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可可用哮喘病征的辅助治疗法。

American监管部门这项新的推荐，意味着均发烧的哮喘病征可以使用Vimpat作为初治单药治疗法，而仍然接受治疗法的哮喘病征，也可以代替Vimpat单药治疗法。

该药是UCB新公司面对Keppra（levetiracetam）销售额低迷带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿总成本的盈利。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与这两项治疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）之中获胜，又将赢得更好的盈利。

因为该病十分复杂，病征需要全方位治疗法，因此，哮喘病征的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以提供更多哮喘病人更多治疗法选择为目标。现在由于Vimpat的许可，内科医生和哮喘病征又有了更多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。

UCB已计划案向欧洲提交核发，拓展其在该区域的这两项适应症。为此，UCB正在透过一项科学研究，非常lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在可用新诊断均性发烧哮喘病征时的实证和安全性。

查看信源位址

编辑： zhongguoxing