欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病患

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲共同体委员可能会已审批优时比（UCB）的抗癫痫本品 Vimpat 用于孩童。该控管该机构审批这款本品作为实体医学上和辅助医学上在、青不算年和 4 岁以上孩童里面用于癫痫部分癫痫医学上，不管癫痫前提有水肿全身性癫痫。

癫痫是一种慢性神经障碍，它不良影响全球约 6500 万人，其里面近一半的病例是在孩童时期被诊断出来。根据优时比的说法，医学病患使用迄今则有的抗癫痫本品可能会遭遇不良事件，因此需要额外的医学上提案，以便在较不算副作用的完全遏制癫痫癫痫。

该公司宣称，Vimpat（卡尼酰胺）的扩展审批基于该本品从到孩童数据集的外推原理，它的审批同时也得到了在孩童里面搜集的该本品兼容性和药动学数据集的支持。

「有局灶性癫痫癫痫的医学病患使用迄今的医学上提案，仍可能历程较差的癫痫癫痫遏制，以及生活恒星质量下降，」法国里昂大学该医院的医学医学癫痫、睡眠障碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着卡尼酰胺的审批，欧洲共同体的卫生保健机械工程工作人员和医学病患以前有了一种额外的医学上提案，它既可作为实体医学上，也可作为辅助医学上，这代表了一次前所未有的进步，可以进一步努力 4 岁及以上中风癫痫的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲共同体推出，其作为辅助医学上在及青不算年（16 岁-18 岁）癫痫病患里面用于医学上癫痫的部分癫痫，不管癫痫前提有水肿全身性癫痫。

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编者： 冯志华