EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

欧洲地区保健食品管理工作局（EMA）保健食品安全和可能会评估的委员会提议，加强对甲戊酸盐的运用于管理工作，限制育龄期未婚运用于甲戊酸盐。

这是由于，新生儿甲戊酸盐渗入会导致新生儿睾丸和发育问题。

的委员会提议，除了对用药作废或不一般来说，甲戊酸盐不应该用于用药染上有病症或双相盲点的受孕或即将受孕未婚。

对于那些甲戊酸盐是唯一用药选择的未婚来说，应该当展开适当的避孕措施。如果有经验丰富的医生善于处理过程这种上述情况，可根据实际上述情况，在医生的指导和监督下展开妊娠作准备。此外，这种上述情况同样也一般而言于防范癫痫。

EMA还提议，流行病学医生在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，应该告知有关保健食品的全部信息，确保病征理解保健食品的潜在可能会，在取得病征的告知同意后，均需展开相关用药。

以上提议基于新生儿甲戊酸盐渗入不稳定性该的一项系统评估，在这项系统评估之前，EMA的委员会不仅征询了涉及的病征和家庭，还征询了相关的技术人员和专科医生。

发育盲点

都只的数据分析声称，新生儿甲戊酸盐渗入的学龄前孩童发育问题染病可能会平均30%-40%，包括：来回和第二语言延期、记忆盲点、在讲话之前和表达困难和与生俱来水平低下。

此外，有数据显示，输卵管内甲戊酸盐渗入的孩童在出生时，睾丸的可能会将近为11%，如神经管不足之处和腭裂，而一般孩童之前的染病可能会仅为2%-3%；并且，这些孩童染上多动症的可能会也较大。当前数据也声称，新生儿甲戊酸盐渗入的孩童染上孤独症谱系盲点和孤独症的可能会为一般孩童的3倍和5倍。

的委员会提议，应该当向欧洲地区理事会的卫生保健人员和拒绝接受甲戊酸盐用药的病征缺少有关这种保健食品的成人教育档案，以告知他们这种保健食品的相关可能会。流行病学医生也应该当除此以外评估正在拒绝接受用药的早熟或原先妊娠未婚。

目前为止，这些提议并未提出至全人类憾认可计算机系统和混杂计算机系统协调组，等待终于控告。与此同时，对正在摄入甲戊酸盐、对用药有任何无论如何的未婚，应该设法征询医生。

迫不得已

在这一数据分析各个领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些提议，将要减少输卵管内甲戊酸盐渗入的孩童数量。鉴于甲戊酸盐渗入的多种睾丸和新生儿发育问题可能会，以及大将近一半的受孕严格来说原先受孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一提议，甲戊高氯酸不应该该作为用药育龄未婚病症的一线用药方法。并且，未婚在妊娠期间也需被告知保健食品的潜在可能会。我们一直致力于育龄期病症未婚拒绝接受孕前征询的活动，同时也缺少了一些教育资源，以确保她们察觉到病症保健食品的潜在可能会。”荷兰宣传许多组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症保健食品也适当，但是对于已受孕或原先妊娠的未婚来说，最低静脉注射的甲戊高氯酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代保健食品并不能支配病症病因，副作用过大，或是不足以支配的病症发作可能会远高于甲戊高氯酸带来的危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，病征和医生可能会得出结论，甲戊高氯酸对他们来说是最安全的选择。如果申明这些提议，应该当确保病征察觉到甲戊高氯酸的潜在可能会，并与医生草拟最佳用药建议。

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编者： 李英飞